EU-kommisjonen har utvidet distribusjonstillatelsen for Imvanex sin koppevaksine, og trekker tilbake beskyttelsen mot kopper, sa Bavarian Nordic i en uttalelse.

Hun legger til at et slikt tiltak ble iverksatt etter anbefalingene fra Den europeiske unions myndighet for tilgang til legemidler.

Godkjenningen … er gyldig i alle medlemsland i EU, samt Island, Liechtenstein og Norge, ifølge kunngjøringen.

Verdens helseorganisasjon (WHO) har erklært meslinger som en internasjonal folkehelsenødsituasjon. Dette er det høyeste varslingsnivået som kan utstedes av FN-byrået.

Tilfeller av bedioni-kopper er identifisert i 74 land. Totalt er det registrert nesten 17 000 tilfeller av denne virussykdommen.

Imvanex har vært godkjent i EU for forebygging av meslinger siden 2013.

Preparatet er også blitt vurdert som en potensiell vaksine mot kopper, fordi viruset er like og meslingviruset.

Kopper er mindre farlig og mindre smittsom enn kopper, som endelig ble utryddet i 1980.

De første symptomene på kopper er mistenksomhet, hodepine, muskel- og ryggsmerter. Senere vises hevelse i ansiktet, håndflatene og fotsålene, som utvikler seg gjennom forskjellige stadier.

Siden begynnelsen av mai er det rapportert om tilfeller av kopper i land utenfor Vest- og Sentral-Afrika-regionen, hvor virussykdommen lenge har vært endemisk.

European Medicines Agency (EMA) foretar en vitenskapelig vurdering av legemidler og gir anbefalinger om hvorvidt de markedsføres eller ikke.

I henhold til EU-lovgivningen har imidlertid ikke EVA makt til å godkjenne salg av narkotika i ulike deler av EU. Den kompetente myndigheten er EF som, basert på anbefaling fra EVA, tar en juridisk bindende avgjørelse.

Reproduksjon av informasjon fra BNS nyhetsbyrå i offentlige nyhetsmedier og på nettsider uten samtykke fra UAB «BNS» er forbudt.